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《技术指南》规定了申请人提交电子注册申报资料的一般性要求,包括电子申报资料格式要求、计算机系统要求、电子申报工作适用范围等。申请人通过国家药监局医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS系统),进行电子格式申报资料的提交和管理,并能实时了解产品申报进度。传统的纸质申请资料结构层次不立体,审评员往往无法快速找到所需的技术文件,电子申报可提高审评效率,减少资料翻阅和流转时间。电子申报还为国产医疗器械走向国际提供了便利。我国是国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员国之一,《技术指南》采纳了该机构于2019年1月最新发布的电子申报规范,这将有利于申请人在国际范围内申报上市。申请人在国内进行电子申报的同时,所准备的申报资料也可用于在其他国家的上市申请。目前,雷军所持小米股票份额已经有所增加。联交所披露文件显示,雷军5月27日作为该机构有限合伙人(LP)获机构配股7909.8万股小米B类股。这属于雷军作为该机构基金出资人,所分配到的股份。而今日部分媒体所传 “雷军获赠近7910万股B类股”并不属实。  

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